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Fondazione Toscana Life Sciences

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World Wide Web

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Recherche et développement

Molteni Therapeutics

Description

Molteni Therapeutics est une entreprise pharmaceutique spécialisée (« specialty pharma ») œuvrant dans la recherche et le développement de principes actifs antibactériens et antifongicides innovants. Ces dernières décennies, elle a acquis un savoir-faire international dans l’utilisation de la thérapie photodynamique (PDT) contre les infections bactériennes et fongicides qui résistent également aux antibiotiques. Molteni Therapeutics dispose de modèles expérimentaux d’infections in vitro (ex. biofilms bactériens) et in vivo (ex. plaies infectées) lui permettant de tester l’efficacité et la tolérance de ses produits dérivés. L’entreprise dispose en outre de spécialistes en bio-analyse, ADME/PK et développement de formulation de produits topiques, nécessaires à l’optimisation de protocoles thérapeutiques.

Profit

Ces dernières décennies, l’augmentation constante des résistances aux bactéries et aux antibiotiques a prouvé qu’il était urgent de trouver de nouvelles stratégies thérapeutiques. Pour répondre à ces nouveaux besoins, Molteni Therapeutics dispose d’un pipeline de nouvelles entités chimiques protégées par des brevets. Elles sont performantes et ont une action complète en cas d’infections bactériennes et fongicides, même contre les germes multirésistants. On a en outre constaté que l’approche bimodale de la thérapie photodynamique ne provoquait pas de résistances bactériennes. Le nouveau principe innovant RLP068 de Molteni Therapeutics est actuellement en phase d’expérimentation clinique sur l’homme (First in Human) en Grande-Bretagne. La phase d’expérimentation 2A aura lieu en 2010.

Externautics

Description

Ce projet consiste à identifier de nouveaux marqueurs tumoraux afin de développer de nouveaux instruments diagnostiques et thérapeutiques. Pour atteindre cet objectif, de nouvelles techniques modernes de génomique, protéomique et bio-informatique seront mises en œuvre. On recourra à une librairie d’anticorps polyclonaux, fabriquée en immunisant des animaux de laboratoire au moyen de protéines humaines recombinantes. Ces protéines sont sélectionnées sur la base de leur appartenance aux classes de protéines associées à la membrane cellulaire ou issues de bases de données confidentielles. La sélection in silico a été filtrée par la suite en choisissant des protéines annotées comme hypothétiques et/ou marginales dans les études scientifiques. La librairie d’anticorps recense env. 1 700 anticorps et sert à vérifier quelles protéines choisies s’expriment de manière sélective dans les tissus affectés par la tumeur. Dans le détail, le criblage ou « screening » et l’identification des marqueurs de la tumeur sont effectués par l’analyse d’essais cliniques sur les patients souffrant de tumeur. On applique pour ce faire la méthode TMA (Tissue Microarray). Les protéines à expression sélective ou hyperexpression dans les tissus tumoraux sont examinées minutieusement afin pouvoir valider les marqueurs. La première phase de validation comporte la confirmation du marqueur modifié chez un nombre élevé de patients afin de fixer ainsi les valeurs de la fréquence importantes du point de vue statistique. La présence de marqueurs est également identifiée dans le sang et les urines. L’analyse est particulièrement importante, les marqueurs de la tumeur attestés dans les fluides corporels possédant une forte valeur marchande. On a également développé des anticorps monoclonaux spécifiques qui ont été identifiés et définis pour pouvoir détecter de manière sélective les marqueurs des cellules, en utilisant des techniques d’immuno-hystochimie, la microscopie confocale, la cytofluorométrie et d’autres méthodes immunologiques. Les marqueurs sont classifiés en fonction de leur utilisation clinique et se distinguent selon leur emploi en tant qu’outil de diagnostic et/ou pronostic (ex. un marqueur dont la présence ou l’absence ne modifie pas l’évolution néoplasique, mais est très clairement lié au type de tumeur, à son évolutivité naturelle ou suite à une thérapie) des marqueurs adaptés à la conception de médicaments antitumoraux. L’identification des marqueurs à usage thérapeutique requiert différentes phases expérimentales. Tout d’abord, l’apparition de marqueurs identifiés à la surface des tumeurs prélevées sur les patients ou sur des lignées cellulaires tumorales est confirmée, grâce à des techniques comme la cytofluorométrie et la microscopie confocale. Puis, dans un second temps, une étude des changements phénotypiques et fonctionnels de la cellule est réalisée suite à l’altération du marqueur provoquée par une manipulation génétique nécessaire. Cette manipulation génétique requiert l’utilisation de techniques d’inactivation génétique (par les oligonucléides antisens, les ribozymes ou le siRNA) ou d’hyperexpression par transfection de structures codifiantes pour les marqueurs, en recourant à des modèles de cellules représentatifs des classes de tumeurs. Dans une phase plus avancée du projet, des organismes transgéniques sont également utilisés, tels les souris knock-out et knock-in dont l’expression génétique a subi une modification sélective en vue d’observer l’effet de l’altération sur les paramètres physiologiques et morphologiques de l’organisme. Enfin, on a analysé l’aptitude des anticorps monoclonaux, spécifiques pour le marqueur choisi, à stopper la croissance in vitro des lignées tumorales ou à arrêter/prévenir l’évolution tumorale dans des modèles d’expérimentation in vivo.

Profit

Les tumeurs sont l’une des principales causes de décès chez l’être humain. Un diagnostic soigneux et précoce allié à une thérapie efficace pourrait réduire de manière significative le taux de mortalité de cette maladie. L’identification de composants moléculaires spécifiques (marqueurs) est donc essentielle. En raison de leur présence sélective dans les tissus tumoraux, les marqueurs peuvent faire l’objet d’un usage clinique pour le diagnostic des tumeurs, leur pronostic, la réaction aux thérapies antitumorales et lé développement des nouvelles molécules thérapeutiques. Le présent projet consiste à identifier les nouveaux marqueurs tumoraux. Pour ce faire, on met en œuvre une approche immuno-protémique innovante dans le but de développer des outils diagnostiques et thérapeutiques. Le projet affiche donc un haut degré d’innovation et d’intérêt pour l’industrie, puisqu’il permet de développer ces nouveaux outils dans l’oncologie. Les résultats escomptés pourront être exploités dans différents domaines, dans la recherche fondamentale comme dans les applications cliniques de diagnostic et de pronostic de maladies tumorales. Dans le secteur de la recherche, les nouveaux marqueurs permettront la découverte de nouvelles connaissances sur la biologie des tumeurs. Cela aboutira en outre à une meilleure définition des composants moléculaires qui différencient les néoplasies des patients. Enfin, les anticorps contre les marqueurs offriront avant tout aux chercheurs des solutions plus spécifiques pour analyser le rôle de ces protéines dans l’oncogenèse et l’évolution des tumeurs. À moyen terme, les résultats pourront être valorisés pour la production d’anticorps à des fins diagnostiques et thérapeutiques et pour la création de kits de diagnostics et de pronostics. Les marqueurs identifiés permettront la naissance de nouveaux principes actifs thérapeutiques. Ceux-ci serviront à définir des thérapies ciblées contre le cancer pour un meilleur traitement du patient, plus personnalisé, reposant sur la classification moléculaire spécifique de la néoplasie du patient. Externautics souhaite développer quelques marqueurs très intéressants, identifiés dans ce projet, jusqu’à une phase d’évolution clinique, impliquant ainsi d’autres partenaires nationaux et internationaux de l’industrie et/ou des universités.